クリーンルーム清浄度検査

管理対象

◆ バイオクリーンルーム

・食品工場

・製薬工場

・先端医療技術関連施設

・病院

◆ ハイテク産業型

・クリーンルーム

・精密機器製造工場

・半導体関連工場

・フィルム工場

◆ その他クリーンエリア

・給食施設

・特別養護施設

検査・調査・分析・試験

≪環境・バイオバーデン≫

◆微生物

・落下菌検査（細菌，真菌）

・浮遊菌検査（細菌，真菌）

・付着菌検査（細菌，真菌）

・特定菌検査（食中毒起因菌，MRSA，緑膿菌，レジオネラ属菌）

◆昆虫類

・飛翔性昆虫（約30種類）

・徘徊性昆虫（約15種類）

≪分析≫

◆ 混入異物

・異物同定石，ガラス，金属，毛髪，昆虫類，　

　微生物

・カタラーゼ活性試験

◆食品

・微生物

・成分

・添加物

◆水質

・飲料水検査（基準46項目，簡易10項目）

・工場廃水（有害物質，生活環境項目）

・工業用水，地下水（有機塩素化合物，農薬）

・純水，超純水（比抵抗，微粒子数，生菌数TOC，

　量金属）

≪製造設備≫

◆ クリーンルーム性能試験

・空調機風量測定

・HEPAフィルター吹出し風速

・HEPAリークチェック（DOP，PAO）

・清浄度

・温湿度

・二次元･気流分布

・三次元･気流分布

・騒音

・振動

・照度

・室圧

・帯電電位

◆ 高純度ガス分析

・不純物

・パーティクル

・露点

・油分

◆空気分解

・NOx

・Sox，HF，Cl

・Na

・K，NH3，B

・P

・有害物質

施工内容

◆ 有害生物管理業務

◆ HACCPプログラムの導入

（HACCP：Hazard Analysis-Critical Control Point）

◆ 空調バリデーション業務

◆ 水質バリデーション業務

◆ 機器類のバリデーション業務

◆ BCRの滅菌・殺菌バリデーション業務

◆ BCRのホルマリン燻蒸

◆ 空調ダクトクリーニング

◆ クリーンルーム内微粒子除去

◆ HEPA・ULPAフィルターの交換

◆ 感染症対策（ノロウィルス等）

効果判定

－準拠規格例－

◆ JIS

◆ ISO

◆ NASA

◆ FED

◆ IES

◆ CDC

◆ WHO（FDA，GMP）

◆ 日本空気清浄協会指針

◆ 日本医療福祉設備協会規格（病院空調の設計管理指針）

◆ 日本臍帯血バンクネットワーク衛生管理基準書

◆ JPCA感染症対応マニュアル